生物等效性
丰富的生物等效性(BE study)项目经验。
按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)一致性评价研究服务。与多家CRO企业、药厂长期战略合作关系,提供技术支持。
DMPK
在方案设计、方案执行、数据解读方面给客户提供广泛而专业的建议。
>早期药物发现的结构优化
>啮齿类、犬类和灵长类中的PK研究
>体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究(药物发现阶段和药物开发阶段)
>非GLP的生物分析研究
>代谢物鉴别/分析
生物分析
生物分析部门拥有雄厚的技术、法规知识及丰富行业经验,可提供符合GLP法规的小分子的分析方法开发、验证和样品分析服务。
团队技术人员拥有丰富的GLP实验室工作经验,100%本科及以上学历,项目负责人均为硕士及以上学历,大部分有5年以上工作经验,中高层管理队伍稳定。
>全球生物分析服务(LC-MS/MS)
>临床及临床前生物分析服务
数据统计
专业的药代动力学统计软件进行数据统计和分析